塵埃粒子計數(shù)器的校準(zhǔn)和檢測方法需遵循什么標(biāo)準(zhǔn)？
塵埃粒子計數(shù)器的校準(zhǔn)和檢測方法需遵循什么標(biāo)準(zhǔn)？
國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 21501-4:2007(E)
第四部分：潔凈空間用光散射式塵埃粒子計數(shù)器
1.范圍
此ISO21501標(biāo)準(zhǔn)提供了光散射式塵埃粒子計數(shù)器（LSAPC）的校準(zhǔn)和檢測辦法。光散射式塵埃粒子計數(shù)器用于測量空氣中的粒子大小和粒子分布密度。該ISO21501標(biāo)準(zhǔn)中描述的光散射式計算方法是用于單粒子測量。用該方法測量的粒徑是0.1 um —10 um。
此ISO21501標(biāo)準(zhǔn)中的設(shè)備用于測量凈化室、符合ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)環(huán)境下的空氣潔凈度，也用來測量各種環(huán)境下粒子的數(shù)量及粒徑分布。
以下屬于此ISO21501部分涉及的內(nèi)容：
——粒徑校準(zhǔn)
——粒徑調(diào)定檢測
——計算效率
——粒徑分辨率
——錯誤計數(shù)率
——最大粒子密度
——流率抽樣
——取樣時間
——取樣容積
——校準(zhǔn)區(qū)間
——實(shí)驗(yàn)報告
ISO 21501-4：00:2(E)
2.術(shù)語及定義
以下是本文件中涉及的術(shù)語及其定義。
2.1
校準(zhǔn)粒子
指具有已知平均粒徑的單分散球形顆粒，例如聚苯乙烯膠乳（PSL）粒子，其長度可以達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，平均粒徑的標(biāo)準(zhǔn)誤差等于或小于±2.5%。
備注：波長為599 （納D線）時，校準(zhǔn)粒子的折射率接近1.59。
2.2
計算效率
光散射式塵埃粒子計數(shù)器的測量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)測試儀器對同一個樣本的測量結(jié)果之比
2.3
粒子計算器
用光散射法或消光法計算粒子數(shù)量和測量粒徑大小的儀器
2.4
脈沖高度分析器
PHA
用于分析脈沖高度分布的儀器。
2.5
粒徑分辨率
測量設(shè)備對具有不同粒徑的粒子的分辨能力
3 要求
3.1 粒徑校準(zhǔn)
粒徑校準(zhǔn)的建議程序請見4.1
3．2 粒徑調(diào)定檢測
當(dāng)用4.2所述方法檢測時，可檢測到的最小粒徑和LSAPC制造商規(guī)定的其他粒徑的誤差應(yīng)等于或小于±10%。
3.3 計算效率
校準(zhǔn)接近可檢測到的最小粒徑時，計算效率應(yīng)該是（50±20）%， 校準(zhǔn)比可檢測到的最小粒徑大1.5倍或2倍的粒徑時，計算效率應(yīng)是（100±10）%。
3.4 粒徑分辨率
當(dāng)校準(zhǔn)制造商規(guī)定的粒徑時，粒徑分辨率應(yīng)該等于或小于15%。
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3.5 錯誤計數(shù)率
錯誤計數(shù)率是在取樣潔凈空氣時，在報告的最小粒徑范圍內(nèi)，通過測量粒子密度（以點(diǎn)/立方米為單位）得到的。
3.6 最大粒子密度
可測量的最大粒子密度應(yīng)由制造商決定。在最大粒子密度下，LSAPC的符合損耗應(yīng)該是等于或小于10%。
注： 當(dāng)粒子密度高于最大值時， 粒子數(shù)達(dá)到最大值，由于
3.7 流率取樣
體積流率的標(biāo)準(zhǔn)誤差應(yīng)該等于或小于±5%。
如LSAPC沒有流率控制系統(tǒng)，則該分條款不適用。但是制造商應(yīng)規(guī)其LSAPC的流率容許限度。
3.8 時間取樣
取樣時間內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)誤差應(yīng)等于或小于現(xiàn)值的±1%。
如LSAPC沒有時間取樣控制系統(tǒng)，則該分條款不適用。
3.9 反應(yīng)率
使用4.9所示測試方法所得的LSAPC反應(yīng)率應(yīng)等于或小于0.5%。
3.10 校準(zhǔn)間隔
LSAPC的建議校準(zhǔn)時間間隔是一年或一年以內(nèi)。
3.11 測試報告
應(yīng)報告以下信息：
a) 校準(zhǔn)時間
b) 校準(zhǔn)粒徑
c) 流率
d) 大小分辨率 (粒徑)
e) 計算效率
f) 錯誤計算率
g) 電壓限值或內(nèi)部脈沖高度分析儀（PHA）通道
上述章節(jié)選自國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 21501-4:2007(E)，目前應(yīng)用該粒子計數(shù)器的制藥企業(yè)計量部門，如果沒有這版有關(guān)“塵埃粒子計數(shù)器的校準(zhǔn)和檢測”的國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 21501-4:2007(E)全文，需要全文標(biāo)準(zhǔn)的可以直接和我們聯(lián)系。
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